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성인 64명 대상으로 안전성 및 내약성 평가, 연내 첫 투여임상 2상은 FDA 임상 허가 받아 미국서 2년간 진행 예정대표 “2026년 상장 목표, 기술이전으로 조기매출 낼 것” 빌릭스는 호주 인체 연구 윤리위원회(HREC)로부터 허혈성 재관류 손상 치료제 ‘BX-001N(제품명 브릭셀)’의 임상 1상 시험을 승인받았다고 8일 밝혔다. 빌릭스는 건강한 성인 64명을 대상으로 단회투여 증량시험(SAD)에서 BX-001N의 안전성 및 내약성을 평가한다. 다회투여 증량시험(MAD)에서는 최대 허용 용량 및 예비 임상 2상 권장 용량을 확인한다. 첫 투여는 연내 이뤄질 예정이다. 마상호 빌릭스 연구소장은 “BX-001N에 대해 우수실험관리기준(GLP) 수준의 안전성 시험을 완료했고 임상 1상 시험을 진행하기에 충분한 데이터를 확보했다”며 “신장이식 및 급성 신장 손상 환자를 고려한 비임상 효력시험에서 우수한 효능을 확인했다”고 말했다. 빌릭스는 비임상 효력시험Read More →

South Korea has emerged as a hotbed for startups in recent years due to its vibrant technological ecosystem, government support, and rapidly growing consumer base. The presence of global companies has proved to be highly advantageous as these corporations provide substantial support and investments to local entrepreneurs. International companies and global investors have also recognized the potential of the Korean business landscape. The many advantages of business ventures in South Korea, like an evolved domestic market, the fastest internet connectivity, advanced technological infrastructure, convenient geographical location, etc., have fostered the growth of foreign startup ventures. Support from the Korean government also has a decisive roleRead More →

Bilirubin, a compound generally found in mammals, has potent antioxidant and immune-modulatory properties. Scientists have been attempting to develop a drug using the compound but have faced challenges due to its hydrophobic nature. To address this, Dr. SangYong Jon, a professor from The Korea Advanced Institute of Science and Technology (KAIST) and one of the founding members of Bilix, successfully attached polyethylene glycol (PEG) with bilirubin, transforming it into an amphiphilic nanoparticle. To address the limitations imposed by FDA guidelines, Bilix successfully developed a proprietary technology for the chemical synthesis of bilirubin. This breakthrough enables bilirubin production without relying on animal-origin sources, opening up newRead More →

MTN 감성인터뷰 [더 리더] 빌릭스 김명립 대표 출연: 빌릭스 김명립 대표진행: 머니투데이방송 김주영 기자 오프닝>과학 전문지 사이언스가 국내의 한 바이오 업체를 이례적으로 보도했습니다. 20년 설립된 직원 17명 규모의 작은 한국 업체를 주목한 배경에 관심이 쏠리는데요. 오늘 더 리더에선 빌릭스 김명립 대표를 모시고 사업에 대해서 얘기 나눠보도록 하겠습니다. Q. 빌릭스가 어떤 회사인지 소개 말씀 부탁드립니다.빌릭스는 2018년 10월달에 창업된 제약을 하는 연구 개발 회사이고요. 카이스트 (KAIST)의 전상용 교수님이 만드신 페길화 빌리루빈이라는 플랫폼으로 여러 가지 다양한 질병, 특히나 염증성 질환의 치료 약을 신약을 개발하고 있는 회사입니다. Q. 빌리루빈에 대해서 풀어서 설명해주실 수 있을까요?적혈구가 생명을 다하고 파괴되고 나면 헴(Heme)이라는 것이 생기고요. 그 헴(Heme)이 빌리버딘 (Biliverdin)으로 바뀌었다가 다시 빌리루빈 (Bilirubin)으로Read More →

항산화와 면역조절 기능 가진 빌리루빈 약제화 성공 가능성 조명반감기 짧고 물에 녹지 않는 빌리루빈 난제 푼 빌릭스 집중 소개빌릭스 “세계 최초 빌리루빈 합성 성공…하반기 1상 진입 예정” [팜뉴스=이권구 기자]  세계 최고 권위 과학저널  중 하나인 Science(사이언스)가 인체 유래 항산화 물질인 ‘빌리루빈’이 의약품으로 개발될 수 있는 가능성을 다루면서 국내 바이오 벤처기업 빌릭스(대표이사 김명립)를 집중 조명했다. 사이언스는 지난 8일 빌리루빈 연구 실패와 성공을 다룬 기사를 게재하고 빌리루빈 약제화 선두주자로 평가받고 있는 한국 바이오벤처기업인 빌릭스를 지목했다. 사이언스가 특정 기업 기술을 조명하는 것은 이례적인 일이다. 빌릭스와 사이언스지에 따르면 수명을 다한 적혈구가 파괴되면서 생성된 빌리루빈은 일종의 대사성 폐기물로만 알려져 왔다가, 이후 많은 연구를 통해 강력한 항산화와 면역조절 기능을 갖고 있어 질병 치료에 유익한 물질이라는 것이Read More →

New view of molecule’s good side has inspired South Korean company to plan testing a synthetic version in people Generations of medical and biology students have been instilled with a dim view of bilirubin. Spawned when the body trashes old red blood cells, the molecule is harmful refuse and a sign of illness. High blood levels cause jaundice, which turns the eyes and skin yellow and can signal liver trouble. Newborns can’t process the compound, and although high levels normally subside, a persistent surplus can cause brain damage. Yet later this year up to 40 healthy Australian volunteers may begin receiving infusions of the supposedlyRead More →

미토이뮨테라퓨틱스 김순하 대표이사 · 빌릭스 마상호 상무이사 · 유한양행 이승오 이사대우부장 · 한미약품 오성태 그룹장 · 마더스제약 이화경 부장 · 제뉴원사이언스 정성우 차장 · 프로티움사이언스 조익현 부사장 한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 오는 24일 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제24회 대한민국신약개발상 시상식과 병행해 ‘제3회 바이오산업분야 유공자 표창식’ 및 ‘제9회 제약산업 혁신성과 실용화연계 우수전문가 표창식’을 개최한다. 제9회 제약산업 혁신성과 실용화연계 우수전문가 표창식에서는 △미토이뮨테라퓨틱스 김순하 대표이사 △빌릭스 마상호 상무이사 △유한양행 이승오 이사대우부장 △한미약품 오성태 그룹장 △마더스제약 이화경 부장 △제뉴원사이언스 정성우 차장 △프로티움사이언스 조익현 부사장이 한국보건산업진흥원장 표창을 수상한다. 제약산업 혁신성과 실용화연계 우수전문가 포상은 국내 연구개발중심 바이오헬스산업계 신약, 개량신약 등 혁신성과의 실용화 연계 등 시장가치 제고를 위한 R&D 전략기획, 글로벌 마케팅, 사업개발, 인허가, 생산Read More →

한국보건산업진흥원은 20일 국내 제약기업이 자사 보유 기술 등을 중국 투자사에게 소개하는 ‘중국 제약바이오 투자설명회(IR)’를 개최했다고 31일 밝혔다. 이번 행사는 NH투자증권 상하이사무소와 공동으로 개최했다. 국내 10개 기업이 IR 발표를 진행했다. 진흥원은 4개 지사(미국, 중국, UAE, 카자흐스탄)를 운영 중이며 이번 행사는 중국지사(지사장 윤주한)에서 향후 한국 기업들의 중국 시장 진출을 위한 ‘진출 지원 플랫폼 운영’, ‘온라인 비즈니스 설명회’, ‘글로벌 파트너십 지원 사업’ 등의 일환으로 기획됐다. 투자설명회에는 아오위안 뷰티(Aoyuan Beauty), 오릭스(Orix), 치루제약(Qilu Pharma) 등 3사가 중국 투자사로 참여한다. 이 3개 투자사는 지난 4월 28일에 국내기업 30개社를 대상으로 기업소개 및 투자전략을 소개하는 설명회를 개최한 바 있다. 아오위안 뷰티는 중국 동남부 일대의 성형미용, 화장품, 성형용 의료기기 등을 취급하는 회사로, 자체적으로 의료기기Read More →

1930년대 발견…번번이 실패 친수성 물질과 결합해 약제화 “재관류손상 치료제 내놓을 것” 사람에게 황달을 유발하는 ‘빌리루빈’이 항염증 물질로 각광받은 건 1930년대부터다. 류머티즘 관절염 환자가 황달에 걸리자 류머티즘 염증이 사라지는 현상을 노벨생리의학상 수상자인 필립 헨치 미국 메이요클리닉 교수가 발견하면서다. 빌리루빈을 약제화하려는 시도가 잇따랐지만 번번이 실패로 돌아갔다. 물에 녹지 않는 빌리루빈의 특성 때문이었다. 반전 드라마를 쓴 것은 국내 바이오업체 빌릭스다. 빌리루빈을 물에 녹게 해 약물질화에 처음으로 성공했다. 김명립 빌릭스 대표(사진)는 16일 “올해 임상 전단계인 비임상을 시작해 이르면 2025년 세계 최초 빌리루빈을 활용한 신약을 내놓을 것”이라고 말했다. 빌릭스는 폴리에틸렌 글리콜(PEG)과 빌리루빈을 결합해 ‘약제화의 길’을 열었다. 친수성 고분자 물질인 PEG를 결합한 ‘페길화(PEGylation)된 빌리루빈’은 물에 쉽게 녹는다. 몸 안에서 녹아 장기Read More →

1빌리루빈 플랫폼 기술로 신약 파이프라인 구축 기업 가치 높여 글로벌 경쟁력 확보 “불치병으로 어려운 삶을 살아가는 이들에게 희망 주고파” [IB토마토 임성지 기자] “신약 개발 산업은 일반 투자자, 주주들이 이해하기 어려운 전문 영역으로 공시를 내도 정확한 바를 전달하기 어렵다. 내용이 있어도 부풀려진 일부 기업의 좋지 못한 사례가 한국 제약바이오 산업 발전에 저해가 된다. 빌릭스는 빌리루빈 플랫폼에 대한 완성도 높은 연구로 정확한 신약 개발에 매진할 것이다.” SK텔레콤(017670) 체외진단사업 본부장, 나노엔텍(039860) 대표, 유틸렉스(263050) 사업총괄 겸 연구소장을 역임한 김명립 빌릭스 대표는 빌리루빈 플랫폼 기술에 대한 자신감을 보였다. 빌리루빈은 쓸개즙에 존재하는 황갈색 물질로 수명이 다한 적혈구가 분해될 때 적혈구의 구성성분인 헤모글로빈이 대사되면서 생성되는 산물이다. 빌리루빈의 수치가 증가하면, 피부나 눈의 흰자위가 노랗게 변하는 황달이 발생한다. 빌리루빈Read More →

[VC 투자]366곳, 1조2633억 조달…’시드~시리즈A’, 전체 투자 건수 과반 이상 올해 3분기까지 초기 벤처투자 라운드에서 100억원 이상을 유치한 사례가 35건이나 쏟아졌다. 투자금액을 모두 더하면 6272억원이다. 인공지능(AI) 기술로 무장한 회사와 신약 개발에 특화된 스타트업의 ‘쌍끌이’로 일궈낸 성과다. 시드(Seed), 프리시리즈A, 시리즈A 등 초기 투자 단계를 통틀어 366곳의 업체에서 1조2633억원의 실탄을 조달했다. 전체 집계한 자금 유치액 10조1710억원의 12% 수준에 불과하지만, 투자 건수를 놓고 보면 56%에 육박한다. 모험자본 생태계가 활발하게 신생기업을 발굴하는 양상은 계속 이어질 전망이다. ◇ICT 5064억·바이오 4604억 집중, ‘임상자금·인건비’ 뭉칫돈 몰려 더벨이 집계한 ‘2021년 3분기(누적) 벤처투자 리그테이블’에 따르면 얼리 스테이지(early stage)에 1조2633억원의 자금이 몰렸다. 같은 기간 전체 투자액의 12.4%를 차지한다. 시리즈A 라운드에 1조1063억원이 투입됐다. 프리시리즈A 단계에는 1061억원, 시드Read More →

누적 투자액 185억…에스텍파마·솔브레인, SI 참여 전 세계적으로 빌리루빈에 대한 관심이 높다. 빌리루빈은 이미 수십 년 전부터 3만여 편의 논문을 통해 강력한 항산화 효과와 더불어 면역조절 효과를 가지고 있는 물질로 주목 받았기 때문이다. 하지만 신약으로 개발하는 데 있어 한계가 뚜렷했다. 물에 녹지 않는 극소수성 특징 탓이다. 이 문제를 해결한 곳이 바로 빌릭스다. 빌릭스는 독성이 없는 물질과 빌리루빈을 합성해 수용성 나노입자를 형성하는 데 성공했다. 성장 가능성을 알아 본 전략적투자자(SI)와 재무적투자자(FI)도 빌릭스의 지원군으로 나섰다. 올 상반기 140억원의 시리즈A 투자유치를 마친 빌릭스는 내년 최대 300억원 규모의 후속 투자 유치를 진행할 계획이다. ◇김명립 대표, 창업부터 중견·대기업 경험 두루 갖춰 빌릭스는 2018년 말 설립됐다. 창업은 물론 중견기업과 대기업에서 다양한 경험을 쌓았던Read More →

에스텍파마·솔브레인 SI 참여…비임상 시험 진행 박차 빌릭스가 시리즈A 라운드를 성공적으로 마쳤다. 1년 반 만에 이뤄진 투자 라운드에서 140억원 규모의 자금을 조달했다. 재무적투자자(FI) 뿐만 아니라 에스텍파마, 솔브레인홀딩스 등 전략적투자자(SI)의 참여도 이어졌다. 25일 관련 업계에 따르면 빌릭스가 최근 140억원 규모의 시리즈A 투자 유치를 마무리했다. 이로써 누적 투자유치액은 185억원으로 늘었다. 빌릭스는 2018년 설립 이듬해 첫 투자 유치에 나섰다. DS자산운용, 알펜루트자산운용 등이 투자사로 이름을 올렸다. 이어 같은 해에 에스텍파마가 전략적투자자(SI)로 나서 20억원을 베팅했다. 이번 투자 유치는 1년 반 만에 이뤄졌다. 시드 투자를 단행했던 DS자산운용이 후속 투자에 나섰으며, 마그나인베스트먼트, 위벤처스, 기업은행, 젠엑시스도 재무적투자자(FI)로 참여했다. 전략적투자자(SI)로 에스텍파마가 팔로우온을 단행했으며, 솔브레인홀딩스도 새롭게 투자사로 나섰다. 빌릭스는 빌리루빈을 기반으로 한 항염증 치료제, 항암제 약물전달시스템(DDS),Read More →

김명립 빌릭스 대표 인터뷰 빌리루빈, 활성산소 제거심혈관 등 치료 효과 탁월물에 안녹는 성질이 한계 친수물질 ‘PEG’ 넣어 해결연내 전임상·내년 美 1상 “몸에 해로운 활성산소를 제거하는 항산화 효과가 있는 물질인 ‘빌리루빈’을 세계에서 처음으로 질병 치료제로 만들겠다.” 지난주 경기 용인시 소재 본사에서 만난 신약 개발 바이오 업체 빌릭스의 김명립 대표는 “1987년 이후 2만건이 넘는 논문을 통해 빌리루빈이 여러 가지 질병에 치료 효과가 있다는 사실이 밝혀졌다”며 “이 때문에 빌리루빈을 약으로 만들어야 한다는 얘기는 오래전부터 있어 왔다”고 밝혔다. 돼지 혈액에서 추출하는 성분인 빌리루빈은 활성산소를 제거하는 강력한 항산화 효과를 내는 물질로, 면역체계 조절·항염 효과도 가지고 있는 것으로 알려졌다. 활성산소는 체내 세균이나 바이러스를 제거하는 역할을 하지만 너무 많으면 정상적인 세포까지 공격해Read More →

아시아경제TV 방송-변화와 혁신을 통한 차별화된 신약개발Read More →

보건산업혁신창업센터의 제 4회 KBIC 스타데이 신약 개발 기업 (주)빌릭스의 IR영상입니다. 빌리루빈 나노 플랫폼 기술 기반 치료제에 대해 소개합니다. 전세계 최초 빌리루빈 화학 합성에 성공한 “(주)빌릭스” 나노입자 자체: BRIXELLE-INFLA 항염증 치료제 나노입자 + 소수성 약제: BRIXELLE-ONCO 항암제 약물 전달시스템 나노입자 + SPION: BRIXELLE-SHINE 암 종양 조영제Read More →

빌리루빈, 극소수성-동물혈액 유래 한계 극복..급·만성 염증, 면역질환 타깃 국내 신약개발기업 빌릭스가 생체 유래 성분 ‘빌리루빈(Bilirubin)’의 전합성 개발에 성공했다. 급성 및 만성 염증과 면역 질환에 효과를 입증하는 많은 연구에도 불구하고 극소수성과 동물혈액 유래라는 벽에 막힌 빌리루빈의 의약품 개발 가능성을 찾았다는 설명이다. 빌릭스는 이번 성과를 바탕으로 빌리루빈의 비임상 및 임상 진입을 통한 의약품 개발에 본격 나설 계획이다. 빌릭스는 4일 “화학적 전합성 과정을 통해 합성된 순도 높은 빌리루빈을 확보할 수 있는 공정을 개발해 관련 특허를 확보했다”고 밝혔다. 빌릭스는 차만영 박사, 마상호 박사를 중심으로 2018년부터 2년간의 연구끝에 관련 기술을 확보했다. 빌리루빈은 생체 내에서 산소를 전달하는 헴(Heme) 대사체 중 하나로, 대중에게는 간의 건강상태가 좋지 않을 경우 생체 내 수치가 올라가면서Read More →

“물에 녹도록 빌리루빈 변형2022년 임상 1상 들어갈 것” “활성산소를 없애고 면역체계를 조절해주는 빌리루빈을 물에 녹도록 변형해 세계 최초로 신약 물질 개발에 성공했습니다.” 김명립 빌릭스 대표(사진)는 “빌리루빈을 활용한 심근허혈성 재관류 손상치료제를 개발 중”이라며 “2022년께 임상 1상시험에 들어가 환자들에게 투여할 수 있을 것”이라고 했다. 나노엔텍 대표, 유틸렉스 총괄부사장을 지낸 김 대표는 지난해 10월 전상용 KAIST 석좌교수와 함께 창업했다. 물에 녹는 빌리루빈으로 신약을 개발하기 위해서다. 급성 심근경색은 사망 위험이 높은 질환이다. 제때 병원을 찾아 치료 받아도 사망률이 5~10%에 이른다. 막힌 혈관을 스텐트(가는 철망)로 뚫어도 심근허혈성 재관류 손상 등으로 심장이 망가질 위험이 높다. 멈췄던 심장으로 혈액이 돌면서 활성산소가 갑자기 많아져 심장근육이 손상되기 때문이다. 심근허혈성 재관류 손상이다. 김 대표는 “세계적으로Read More →

신약 및 약물전달시스템 개발 및 사업화 협력..빌리루빈 나노입자 플랫폼을 활용한 신약 적응증 확장 신생 바이오벤처 빌릭스(Bilix)가 20억원 규모의 전략적 투자를 유치했다. 지난 7월 25억원 규모의 pre-시리즈A 투자 마무리 후 4개월만에 전략적 파트너로부터 후속 투자 유치에 성공했다. 빌릭스는 최근 원료의약품 전문기업인 에스텍파마와 20억원 규모의 투자 및 업무 협력에 관한 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 빌릭스 신약 파이프라인의 연구개발 및 사업화를 위한 전략적 파트너십에 대한 계약이다. 이번 계약에 따라 빌릭스와 에스텍파마는 빌리루빈 나노 플랫폼의 공동개발을 통한 신약 개발뿐 아니라 향후 약물전달 시스템과 조영제 개발에도 나설 계획이다. 빌릭스는 임상개발업무를 에스텍파마는 원료의약품 개발과 생산업무를 맡아 시너지 효과를 극대화한다는 계획이다. 빌릭스는 SK텔레콤 체외진단사업본부장, 나노엔텍 대표이사, 유틸렉스 연구소장 겸 사업총괄부사장 등을 지낸Read More →

원료의약품 개발기업 에스텍파마는 신약개발 벤처기업 빌릭스와 신약 개발을 위해 지분투자를 포함한 업무 협력 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 빌릭스는 전상용 카이스트 교수와 김명립 대표가 공동 창업했다. 빌리루빈 나노입자 플랫폼에 대한 기술을 바탕으로 허혈성 재관류 손상에 대한 적응증으로 심근허혈재관류 손상 치료제에 대한 임상 전개를 최우선으로 한다. 염증성 질환과 표적 항암 전달물질에 대한 개발을 진행 중이다.전상용 교수는 지난 7년 간 천식, 간이식, 췌도이식, GvHD (이식편대숙주질환), 심근경색, 염증성 장질환 등의 다양한 염증성 질환에 대한 동물 실험 결과를 유수한 저널에 논문을 게재했다. 항암제의 효능은 유지하면서 체내 부작용을 줄일 수 있는 항암제 약물전달시스템까지 개발함으로써 향후 다양한 질환에서의 적용이 가능함을 입증했다. 에스텍파마 관계자는 “신약개발을 위해 초기 투자와 함께 연구개발, 사업화 진행에 따른Read More →